Manipulationssichere Etiketten für Fläschchen zur Kennzeichnung von regulierten Produkten und klinischen Verpackungen
Schützen Sie Arzneimittel und Kleinverpackungen mit sichtbaren, irreversiblen Manipulationssiegeln, die speziell für regulierte Branchen entwickelt wurden.
Manipulationssichere Etiketten für Hantel-Fläschchen mit einzigartigen „VOID“-Aufdrucken, zerreißbarem Material und vollständiger Konformität. Hergestellt in Großbritannien. Einfach von Hand oder maschinell anzubringen.
Warum Krankenhäuser auf die Crash-Cart-Etiketten von Tampertech vertrauen
Kleine Verpackungen erfordern hohen Schutz. Die manipulationssicheren Fläschchenetiketten von TamperTech wurden entwickelt, um Fläschchen, Injektionspräparate, Ampullen und andere kleine Behälter, die in den Lieferketten der Pharmaindustrie, klinischer Studien und der Biotechnologie zum Einsatz kommen, mit hochwirksamer Sicherheit zu schützen.
Unsere manipulationssicheren Etiketten im Hantel-Design sichern sowohl den Verschluss als auch den Flaschenkörper und machen unbefugten Zugriff oder Manipulationsversuche sofort sichtbar. Ganz gleich, ob Sie 1.000 oder 1 Million Einheiten produzieren – TamperTech bietet skalierbare Etikettenlösungen für Fläschchen, die Ihr Produkt, Ihre Patienten und Ihre Marke schützen.
Warum manipulationssichere Etiketten für Fläschchen so wichtig sind
In pharmazeutischen und klinischen Anwendungen kann schon der kleinste Fehler zu folgenden Folgen führen:
Risiko für die Patientensicherheit
Verstöße gegen gesetzliche Vorschriften
Kostspielige Produktrückrufe
Rufschädigung
Haftung
Die Etiketten von TamperTech für Fläschchen wurden entwickelt, um diese Risiken auszuschließen. Wir produzieren in Großbritannien nach den Qualitätsstandards der ISO 9001 und bieten zuverlässige, validierte Sicherheitsetiketten für empfindliche und hochwertige Verpackungsformate.
Merkmale der TamperTech-Sicherheitsetiketten für Fläschchen
| Funktion | Beschreibung |
|---|
| Manipulationsschutz | VOID-Aufdruck, zerstörbare Folie, mit zusätzlichen Sicherheitsschichten |
| Form | Etiketten für Handgewichte – befestigen sich sowohl am Flaschenhals als auch am Flaschenkörper (für jede Form geeignet) |
| Anwendung | Manuelle oder automatische Etikettiergeräte |
| Klebstoffe | Dauerhaft, kühlkettentauglich und mit individuell einstellbarer Haftkraft |
| Druckoptionen | Vollfarbdruck, Serialisierung, Barcodes, UV-Tinten |
| Substrate | Erhältlich in PET, BOPP oder FSC-Papier |
So funktionieren sie
Bringen Sie das Hantel-Etikett um den Hals und den Körper der Ampulle an
Nach dem Anbringen haftet das Etikett fest auf beiden Flächen
Jeder Versuch, das Fläschchen zu öffnen oder zu manipulieren, hat folgende Folgen:
Eine sichtbare VOID-Meldung
Materialrisse oder irreversible Verformungen
Verdeckte oder offensichtliche Anzeichen für einen Zugriff
Diese Etiketten lassen sich nicht wieder anbringen oder rückstandslos entfernen, sodass sie den Qualitätskontrollteams, Aufsichtsbehörden und Endnutzern ein eindeutiges Signal für eine Verletzung der Vorschriften liefern.
Häufige Anwendungsfälle
Kits für klinische Studien und verblindete Proben
Arzneimittel zur Injektion
Fläschchen für Biotech- und Biosimilar-Produkte
Verpackungen für Impfstoffe und Biologika
Tierarzneimittel
Kosmetik- oder Hautpflegeseren in Fläschchenform
Fläschchen für Laborchemikalien oder Reagenzien
Die TamperTech-Fläschchenetiketten sind sowohl für manuelle als auch für automatisierte Etikettierprozesse geeignet und können an bestehende Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Geräte angepasst werden.
Fallstudie: Biotech-Unternehmen verbessert die Inspektionsquoten durch maßgeschneiderte Dumbbell-Dichtungen
Ein schnell wachsendes Biotech-Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich bereitete eine neue klinische Studie vor und musste die Sicherheit seiner injizierbaren Arzneimittelampullen verbessern. Bei der manuellen Überprüfung waren Manipulationen an zwei zurückgesandten Proben übersehen worden, was zu Bedenken hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften geführt hatte.
TamperTech lieferte maßgeschneiderte Etiketten für Hanteln mit einem verdeckten Warnhinweis, der erst bei Manipulation sichtbar wird, sowie mit serialisierten Chargencodes zur Rückverfolgung.
Ergebnisse nach der Einführung:
100 %ige Aufdeckung von Manipulationen bei Scheinaudits
Etiketten, die in eine vorhandene halbautomatische Etikettiermaschine integriert sind
Mit dem CRM verknüpfte Chargennummern für lückenlose Rückverfolgbarkeit
Der Antrag bei der MHRA wurde ohne Einwände hinsichtlich der Verpackung angenommen
Das Unternehmen hat seitdem die TamperTech-Etiketten für alle Verpackungen von Studien der frühen Phasen standardisiert.
Compliance-konform
Die Etiketten für TamperTech-Fläschchen werden gemäß folgenden Vorgaben hergestellt:
Leitlinien der MHRA zu manipulationssicheren Merkmalen
EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD)
Anforderungen an die GMP-konforme Verpackung
ISO 21976: Sicherheit und Manipulationsschutz bei Verpackungen
Richtlinien der US-amerikanischen FDA für manipulationssichere Verpackungen
Wir bieten Dokumentation und Unterstützung für Validierungs- und Qualitätssicherungsprozesse.
Vorteile der TamperTech-Fläschchenetiketten
Trägt dazu bei, Verunreinigungen, Fälschungen oder Austausch zu verhindern
Unterstützt die lückenlose Rückverfolgung der Produktkette
Reduziert den manuellen Prüfungsaufwand bei Qualitätssicherungsaudits
Gewährleistet die Sterilität des Produkts und schafft visuelles Vertrauen
Erfüllt die gesetzlichen Kennzeichnungsvorschriften
Stärkt das Vertrauen von Kunden und Patienten
Mit unseren individuellen Druckoptionen können Sie zudem Chargeninformationen, Verfallsdaten, Temperaturangaben oder Ihr Markenlogo auf einem einzigen Sicherheitsetikett anbringen.
Optionale Erweiterungen
- QR-Codes für das Scannen in der Lieferkette
- Verdeckte UV-Sicherheitsfarbe
- Warnmeldungen in zwei Sprachen
- Farbcodierte Streifen zum Sortieren von Fläschchen
- Sicherheitsschlitze zur Erhöhung der Zerstörbarkeit
- Tiefkühlklebstoffe für die Lagerung in der Kühlkette
Warum TamperTech?
Zwei Jahrzehnte Innovation im Bereich der Manipulationssicherung
Einhaltung der Normen ISO 9001, UN ADR und FSMA
Schnelle Prototypenerstellung und weltweite Lieferung
Schnelle Anpassung und Produktion in Großbritannien
Experten für normkonformes, skalierbares Verpackungsdesign
ISO-zertifiziert und normkonform
Zertifizierungen: ISO 9001 | ISO 45001 | ISO 27001 | ECO VADIS | EU-MDR-konform
Anpassungsmöglichkeiten
Individuelle Farben und Texte
Markenlogos und Chargen-Tracking-Codes
Druck von fortlaufend nummerierten QR-Codes oder Barcodes
Mehrsprachige Warnhinweise und Symbole für gesetzliche Vorschriften
FSC-zertifiziertes Papier und umweltfreundliche Materialien erhältlich
Wir helfen Ihnen dabei, Risiken sichtbar zu machen und das zu verhindern, was vermeidbar ist.
📞 Kontakt: Ciara oder Harriet | 📧 harriet@tampertech.com | +44 1335 300335